Karta Obserwacji Klinicznej (ang. Case Report Form) – specjalnie zaprojektowany dokument, za pomocą którego na postawie dokumentacji źródłowej (m.in. historii choroby, wyników laboratoryjnych, wyników diagnostyki obrazowej) gromadzone są wszystkie dane istotne z punktu widzenia badania klinicznego. Wszystkie dane wpisane do CRF muszą mieć swoje źródło w dokumentacji medycznej, a także być zweryfikowane przez niezależną osobę zewnętrzną. Obecnie w około 50% badań klinicznych używana jest elektroniczna Karta Obserwacji Klinicznej[1]. Dane medyczne wpisywane są do specjalnie przygotowanego programu komputerowego, elektronicznej wersji karty obserwacji.