Zdarzenia niepożądane

Zdarzenie niepożądane – każde zdarzenie natury medycznej wywołujące negatywne skutki u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy lub badany produkt leczniczy albo badany produkt leczniczy weterynaryjny, chociażby nie miały one związku przyczynowego ze stosowaniem tego produktu.

Zobacz też

• Ciężkie zdarzenie niepożądane
• Badania kliniczne
• Dobra Praktyka Kliniczna

Linki zewnętrzne

• Algorytm klasyfikacji Zdarzeń Niepożądanych
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271).